ISO 9001（質(zhì)量管理體系認證），是由全球第一個質(zhì)量管理體系標準BS 5750轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有超過161個國家/地區(qū)的設立了標準。

質(zhì)量管理體系認證，是由取得質(zhì)量管理體系認證資格的第三方認證機構(gòu)，依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標準理體系實施評定，評定合格的由第三方機構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認證證書，并給予注冊公布，以證明企業(yè)質(zhì)量管理符合相應標準或有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提供產(chǎn)品。

ISO9001質(zhì)量管理體系認證的好處： 

1. 招投標入圍的必要前提

越來越多的招標方都要求投標企業(yè)建立并運行有效的質(zhì)量管理體系。常見的三體系認證（質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系認證）已被大多數(shù)招標機構(gòu)指定為硬性入圍先決條件，且在投標項目中加分甚多。

2.  企業(yè)資質(zhì)評級和申請補助的優(yōu)勢條件

在企業(yè)資質(zhì)評定指標中，已經(jīng)建立良好的質(zhì)量管理體系標準的企業(yè)，更容易獲得較好的資質(zhì)評定等級。進而在申請相關(guān)政策補助等項目中處于優(yōu)勢地位。

3. 增強全員管理能力

ISO9001認證是對管理層和全體員工的培訓過程，明確職責權(quán)限，規(guī)范工作流程，樹立員工良好的工作習慣，提高質(zhì)量意識，提供員工能力全面發(fā)展的平臺。

4. 擴大企業(yè)品牌影響力

質(zhì)量是企業(yè)生存發(fā)展的基石，企業(yè)通過質(zhì)量管理體系可以證明其有能力穩(wěn)定符合標準且滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務，建立起客戶信任，提升市場競爭力。

5.提升企業(yè)管理水平

企業(yè)取得ISO9001認證證書，意味建立了一套完整的質(zhì)量管理體系。有效地運行質(zhì)量管理體系，可以不斷促進企業(yè)規(guī)范管理，提高生產(chǎn)效率、降低成本、獲得更好的效益

申請ISO9001認證的必備條件如下： 

1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。 

2.產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。 

3.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求，建立適用的質(zhì)量標準體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。 

4.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才有資格申請認證。

ISO9001認證的流程

ISO9001管理體系認證分為初次認證、年度監(jiān)督審核和復評認證等，具體流程如下：

一、初次認證

1、企業(yè)將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關(guān)材料報給我們。我們收到申請認證材料后，會進行合同評審，符合要求后簽訂認證合同。

2、認證機構(gòu)根據(jù)合同評審結(jié)果，按規(guī)范要求組成現(xiàn)場審核組;

3、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認�，F(xiàn)場審核分一二階段進行，一階段可以非現(xiàn)場審核，一般都要進行兩個階段的現(xiàn)場審核。按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，審核計劃需提前報國家認監(jiān)委。

4、現(xiàn)場審核組依據(jù)標準、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件，對受審核組織貫徹執(zhí)行標準的情況的情況審核取證。

5、審核組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù)，對照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結(jié)論，撰寫審核報告。

6、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不足之處，企業(yè)應在規(guī)定的時間內(nèi)進行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后，連同現(xiàn)場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認證機構(gòu)技術(shù)委員會審查。

7、認證機構(gòu)收到技術(shù)委員會審查意見后，匯總審查意見，報認證機構(gòu)總經(jīng)理批準發(fā)證。

8、認證組織按合同規(guī)定交納認證費用。

9、認證機構(gòu)向認證合格企業(yè)頒體系認證書，在相關(guān)網(wǎng)站進行公告，并同時上報國家認監(jiān)委網(wǎng)站。

10、獲證企業(yè)如有特殊印制要求，應向認證機構(gòu)提出申請并備案。

11、現(xiàn)場審核嚴重不滿足要求，審核組可以得出不予推薦認證注冊、暫緩推薦認證注冊等結(jié)論。也可以中途停止審核，作撤場處理。

二、年度監(jiān)督審核 

年度監(jiān)督審核每年一次，兩次監(jiān)督審核時間之間最多不得超過12個月。 

1、認證機構(gòu)根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。

2、企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費。

3、認證機構(gòu)組成審核組。

4、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認。

5、審核組按計劃進行現(xiàn)場審核工作。

6、審核組根據(jù)現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù)，對照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結(jié)論，撰寫審核報告

7、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應在規(guī)定的時間內(nèi)進行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后，連同現(xiàn)場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認證機構(gòu)技術(shù)委員會審查。

8、審核合格，認證機構(gòu)繼續(xù)保持認證注冊資格，發(fā)給監(jiān)督審核結(jié)果通知書等

9、現(xiàn)場審核嚴重不滿足要求時，可以撤消、暫停認證組織的認證注冊資格。

三、再認證

證書3年到期的企業(yè)，應重新填寫《認證申請書》，與認證中心簽訂再認證合同，進行再認證審核。除審核不分一二階段外，其它認證程序同初次認證。

ISO9001質(zhì)量管理體系認證資料：

1、質(zhì)量管理體系認證委托書

2、管理體系文件（電子版）

3、營業(yè)執(zhí)照

4、生產(chǎn)工藝流程圖或服務提供流程圖

5、多場所清單(僅限有固定多場所或臨時多場所的組織);對于具有固定多場所或臨時多場所的申請組織，應提交加蓋申請方公章的多場所清單復印件一份;(如:銀行、郵政局、建筑施工企業(yè)，設備安裝企業(yè)、監(jiān)理企業(yè)、物業(yè)管理企業(yè)等)

6、資質(zhì)證明(需要時);對于需要資質(zhì)才能開展生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位，(典型的如建筑施工企業(yè)，設備安裝企業(yè)、運輸企業(yè)、印刷企業(yè)等)需要提供有效的資質(zhì)證書復印件一份。

7、生產(chǎn)許可證或其他行政許可文件(需要時)，對于需要工業(yè)生產(chǎn)許可證、強制性產(chǎn)品認證證書(即:3C認證證書)、其他行政許可證明的產(chǎn)品:必須提供有效期內(nèi)的證書復印件一份。如處于申請受理階段，一定要提供受理文件復印件一份。對于不需要行政許可證明的產(chǎn)品，本項資料不必提供。

ISO9001質(zhì)量管理體系認證周期

一般中小型企業(yè)ISO9001質(zhì)量管理體系認證的周期是在1~2個月