ISO 9001（質量管理體系認證），是由全球第一個質量管理體系標準BS 5750轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有超過161個國家/地區的設立了標準。

質量管理體系認證，是由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構，依據正式發布的質量管理體系標準理體系實施評定，評定合格的由第三方機構頒發質量管理體系認證證書，并給予注冊公布，以證明企業質量管理符合相應標準或有能力按規定的質量要求提供產品。

ISO9001質量管理體系認證的好處： 

1. 招投標入圍的必要前提

越來越多的招標方都要求投標企業建立并運行有效的質量管理體系。常見的三體系認證（質量管理體系認證、環境管理體系認證、職業健康安全管理體系認證）已被大多數招標機構指定為硬性入圍先決條件，且在投標項目中加分甚多。

2.  企業資質評級和申請補助的優勢條件

在企業資質評定指標中，已經建立良好的質量管理體系標準的企業，更容易獲得較好的資質評定等級。進而在申請相關政策補助等項目中處于優勢地位。

3. 增強全員管理能力

ISO9001認證是對管理層和全體員工的培訓過程，明確職責權限，規范工作流程，樹立員工良好的工作習慣，提高質量意識，提供員工能力全面發展的平臺。

4. 擴大企業品牌影響力

質量是企業生存發展的基石，企業通過質量管理體系可以證明其有能力穩定符合標準且滿足顧客要求的產品或服務，建立起客戶信任，提升市場競爭力。

5.提升企業管理水平

企業取得ISO9001認證證書，意味建立了一套完整的質量管理體系。有效地運行質量管理體系，可以不斷促進企業規范管理，提高生產效率、降低成本、獲得更好的效益

申請ISO9001認證的必備條件如下： 

1.中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照";外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。 

2.產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。 

3.生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求，建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。 

4.產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才有資格申請認證。

ISO9001認證的流程

ISO9001管理體系認證分為初次認證、年度監督審核和復評認證等，具體流程如下：

一、初次認證

1、企業將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關材料報給我們。我們收到申請認證材料后，會進行合同評審，符合要求后簽訂認證合同。

2、認證機構根據合同評審結果，按規范要求組成現場審核組;

3、審核組長在現場審核前將審核組組成和審核計劃正式發給企業確認。現場審核分一二階段進行，一階段可以非現場審核，一般都要進行兩個階段的現場審核。按照現行法規規定，審核計劃需提前報國家認監委。

4、現場審核組依據標準、組織適用的法律法規和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件，對受審核組織貫徹執行標準的情況的情況審核取證。

5、審核組根據企業申請材料、現場審核所收集到的審核證據，對照審核依據，得出審核發現，并對所有審核發現對照分析得出審核結論，撰寫審核報告。

6、對于現場審核中發現的不足之處，企業應在規定的時間內進行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經審核組驗證合格后，連同現場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認證機構技術委員會審查。

7、認證機構收到技術委員會審查意見后，匯總審查意見，報認證機構總經理批準發證。

8、認證組織按合同規定交納認證費用。

9、認證機構向認證合格企業頒體系認證書，在相關網站進行公告，并同時上報國家認監委網站。

10、獲證企業如有特殊印制要求，應向認證機構提出申請并備案。

11、現場審核嚴重不滿足要求，審核組可以得出不予推薦認證注冊、暫緩推薦認證注冊等結論。也可以中途停止審核，作撤場處理。

二、年度監督審核 

年度監督審核每年一次，兩次監督審核時間之間最多不得超過12個月。 

1、認證機構根據企業認證證書發放時間，制訂年檢計劃，提前向企業下發年檢通知。

2、企業按合同要求繳納年度監督管理費。

3、認證機構組成審核組。

4、審核組長在現場審核前將審核組組成和審核計劃正式發給企業確認。

5、審核組按計劃進行現場審核工作。

6、審核組根據現場審核所收集到的審核證據，對照審核依據，得出審核發現，并對所有審核發現對照分析得出審核結論，撰寫審核報告

7、對于現場審核中發現的不符合，企業應在規定的時間內進行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經審核組驗證合格后，連同現場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認證機構技術委員會審查。

8、審核合格，認證機構繼續保持認證注冊資格，發給監督審核結果通知書等

9、現場審核嚴重不滿足要求時，可以撤消、暫停認證組織的認證注冊資格。

三、再認證

證書3年到期的企業，應重新填寫《認證申請書》，與認證中心簽訂再認證合同，進行再認證審核。除審核不分一二階段外，其它認證程序同初次認證。

ISO9001質量管理體系認證資料：

1、質量管理體系認證委托書

2、管理體系文件（電子版）

3、營業執照

4、生產工藝流程圖或服務提供流程圖

5、多場所清單(僅限有固定多場所或臨時多場所的組織);對于具有固定多場所或臨時多場所的申請組織，應提交加蓋申請方公章的多場所清單復印件一份;(如:銀行、郵政局、建筑施工企業，設備安裝企業、監理企業、物業管理企業等)

6、資質證明(需要時);對于需要資質才能開展生產經營活動的單位，(典型的如建筑施工企業，設備安裝企業、運輸企業、印刷企業等)需要提供有效的資質證書復印件一份。

7、生產許可證或其他行政許可文件(需要時)，對于需要工業生產許可證、強制性產品認證證書(即:3C認證證書)、其他行政許可證明的產品:必須提供有效期內的證書復印件一份。如處于申請受理階段，一定要提供受理文件復印件一份。對于不需要行政許可證明的產品，本項資料不必提供。

ISO9001質量管理體系認證周期

一般中小型企業ISO9001質量管理體系認證的周期是在1~2個月