質量體系認證是指第三方(社會認證機構)對供應商的質量體系進行審核、評估和注冊的活動。其目的是通過審核、評價和事后監(jiān)督，證明供應商的質量體系符合一定的質量保證標準，并獨立證明供應商的質量保證能力。質量體系認證在國際上也稱為企業(yè)認證、質量體系注冊、質量體系評審和質量體系審核。在我國，質量體系認證是指由國家技術監(jiān)督局認可和授權的認證機構，按照國家“質量管理與質量保證”系列標準，對申請認證的單位進行審核確認，并以注冊和認證的形式證明其質量體系和質量保證能力符合要求。《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》第二章第九條對認證管理、認證方式和認證對象作出原則性規(guī)定，明確質量體系認證是國家產(chǎn)品質量監(jiān)督管理的宏觀調控措施之一。

質量體系認證源于產(chǎn)品質量認證中的“企業(yè)質量保證能力評價”。本次評估重點檢查質量保證條件，確認企業(yè)是否能夠保證其申請的產(chǎn)品能夠長期穩(wěn)定滿足特定的產(chǎn)品標準。因此，產(chǎn)品質量認證中的質量保證能力評價不能等同于獨立的質量體系認證，質量保證能力評價只是質量體系認證的一部分。

隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，產(chǎn)品質量成為社會關注的焦點，ISO越來越被世界各國公眾所認可和接受。如今，獲得ISO9001認證已成為企業(yè)贏得客戶和消費者信任的基本條件。